GLP服务

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GLP中心依托已建成的国家级平台“广东省国家创新药物孵化基地(新药创制与研发服务)”,始终围绕本所的法定职责“生物医药产品与环境的安全评价工作”,开展医药产品非临床评价研究工作。

中心已通过国际实验动物评估和认可管理委员会(AAALAC)完全认证和中国国家药品监督管理局(NMPA)药物GLP认证,同时也获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室评定认可和国家质量技术监督部门CMA和CAL资质认定等。设有质量保证部门(QAU)、毒理研究室、临床病理室、分析测试室、实验动物室、受试物及对照品室、设施保障室和档案标本室。中心严格遵守AAALAC和国家药品监督管理局《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)等相关法律法规,整体运作管理接受QAU的监督与检查,实验动物使用接受IACUC的审查和监督,目前中心可开展包括单次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)、多次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)、安全药理性试验、局部毒性试验(溶血性、刺激性和过敏性)、免疫原性试验、毒代动力学试验和药效学试验等,已与国内数十家生物医药企事业单位开始技术合作,完成百余项药物非临床评价研究和动物试验,为医药产品评价研究提供真实、准确、完整的非临床研究资料,加强创新药物和高端医疗器械的规范评价,支撑生物医药与健康产业的创新发展。


服务项目:

单次给药毒性试验:小鼠、大鼠、兔、犬、小型猪和猴等

多次给药毒性试验:小鼠、大鼠、兔、犬、小型猪和猴等

安全药理性试验:

1.心血管系统(犬和猴):麻醉和清醒(遥测技术)等

2.中枢神经系统(小鼠、大鼠、猴):FOB法:Irwin's法等

3.呼吸系统(小鼠、大鼠、犬和猴)

局部毒性试验:

1.溶血性:体外溶血性试验;动物体内溶血试验

2.刺激性:皮肤刺激性试验;血管刺激性试验;肌肉刺激性试验;直肠、眼、阴道、鼻腔和口腔等粘膜刺激性试验等

3.过敏性:主动全身过敏试验、主动皮肤过敏试验、被动皮肤过敏试验、豚鼠Buehler试验(BT)和豚鼠最大化试验(GPMT)等

免疫原性试验

毒代动力学试验:小鼠、大鼠、兔、犬、小型猪和猴等

其他:药效学试验、药代动力学试验等


联系人:关老师

电话:020-84106822

E-mail:gyz@gdlami.com


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